סקירת המחקר

מטרת המחקר

מחקר רב-מרכזי זה נועד לספק מידע בשאלה האם MDMA בשילוב פסיכותרפיה הוא בטוח ועוזר לאנשים עם PTSD. כל מתנדב יוקצה באקראי (כמו בהטלת מטבע) לקבלת MDMA עם פסיכותרפיה או פסיכותרפיה עם פלצבו. למתנדבים יש סיכוי של 50/50 לחלוקה לכל אחת מהקבוצות.

אנא קרא את המידע על המחקר שלהלן לפני השימוש בכפתור ״להגיש בקשה״ שבתחתית דף זה.

סקירת ביקורי המחקר

כדי להבטיח שכל מתנדב למחקר מוערך בבטחה במחקר, צוות המחקר ייפגש איתם כדי לשאול שאלות על ההיסטוריה הרפואית והפסיכיאטרית שלהם. זה נקרא סקירת המשתתף.

מתנדבים פוטנציאליים יצטרכו לספק רשומות רפואיות, יילקח מהם דם, והם יבקרו אצל קרדיולוג המחקר.

אם המתנדב מתאים למחקר, הוא ייפגש עם המטפלים של המחקר לפסיכותרפיה 15 פעמים בטווח זמן של כ- 4-5 חודשים. יתקיימו 3 מפגשי טיפול שייקחו יום שלם (עם MDMA או פלסבו) ו -12 מפגשי טיפול נוספים שאורכם 1.5 שעות. לאורך כל המחקר, המתנדבים ישלימו שאלונים על מצבם ויפגשו לאורך המחקר עם חוקרים מוסמכים באמצעות Telemedicine (וידיאו) שישאלו שאלות על הסימפטומים שלהם. בסיום המחקר המטפלים במחקר והמתנדב ייפגשו בפעם האחרונה.

שלב המחקר

שלב 3

פסיכותרפיה המסתייעת ב-MDMA ל- PTSD נמצאת כיום בשלב 3 בניסויים קליניים בארצות הברית, קנדה וישראל.

המשמעות היא שבוצעו מחקרים קודמים שהציעו כי פסיכותרפיה המסתייעת ב-MDMA היא בטוחה ויעילה לטיפול ב- PTSD.

הניסויים הקליניים בשלב 3 יכניסו למחקר יותר משתתפים כדי לקבוע אם תוצאות המחקר הקודמות היו נכונות, ועל מנת לאסוף נתונים נוספים על הסיכונים והיתרונות של התרופה.

 

תאריכים קרבים לכניסה למחקר

חורף 2018 – חורף 2019

משתתפים נדרשים

לפחות 100 אנשים מעל גיל 18

כיצד אנו שומרים על פרטיותך

בהתאם למדיניות האירופאית בנושא תקנת הגנת המידע הכללית (GDPR), תוכל/י לבקש לקבל או למחוק את הנתונים שלך בכל עת.

רק צוות המחקר שנבחר לקבל את המידע שלך יקבל גישה לתגובות שלך.

כדי להתאים למחקר, עלייך:

  • להיות בעל/ת PTSD (עם תסמינים הנמשכים לפחות 6 חודשים ואילך)
  • להיות בבריאות גופנית טובה
  • להיות לפחות בן/בת 18
  • דיבור וקריאה באנגלית שוטפת (ארה״ב/קנדה) או בעברית שוטפת (ישראל)
  • להסכים להיות מוקלט/ת בוידאו במהלך המפגשים עם המטפלים
  • להיות בעל קרובים תומכים, בעל/אשה, חבר/ה קרוב/ה או דמות מטפלת אחרת שישמש כאיש הקשר שלך לשעת חירום
  • להסכים לכל כללי המחקר ולהתחייב לכל הביקורים (שיידונו במהלך סקירת המשתתף)
  • לא להיות בהריון, ולהתחייב לא להיכנס להריון במהלך המחקר
  • לא להשתתף בשום ניסוי קליני התערבותי אחר במהלך המחקר
  • להיות זמין/ה למשך 18 שבועות
  • להיות זמין/ה ליום שלם פעם בחודש, למשך 3 חודשים ליום שלם של טיפול.
  • להיות מוכן/ה להישאר לילה באתר המחקר לאחר כל מפגש טיפולי של יום שלם ושמישהו יסיע אותך הבייתה לאחריו.